Metodología para la Implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189

laboratorios clinicos iso15189, laboratorios clinicos iso 15189, iso15189, iso 15189  Desde Solingesa aseguramos la prestación de un servicio cercano y personalizado en todas las fases del proceso hasta la consecución de la acreditación por parte de ENAC de Sistemas de Gestión de la Calidad para Laboratorios Clínicos basados en la norma ISO 15189.

1. Gestión de ayudas

Realización de las gestiones necesarias para acceder y solicitar ayudas existentes para la implantación y acreditación de la norma ISO 15189.

2. Revisión Inicial

Verificación del estado actual de la organización en cuanto al grado de acercamiento a los requisitos especificados en la norma ISO 15189.

3. Diseño de la documentación

Realización de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios Clínicos requerida por la norma ISO 15189, cumpliendo con las premisas de agilidad, operativa y consenso, incorporándose aquella documentación preexistente que resulte de utilidad para la organización.

4. Implantación

Verificación de la aplicación y utilidad del Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios Clínicos diseñado. Se propondrán soluciones para la mejora de la cadena de valor y toma de decisiones.

5. Auditoría Interna

Comprobación del grado de implantación de la norma ISO 15189 en la organización, previa a la Auditoria de Acreditación.

6. Proceso de Acreditación

Presencia y apoyo en todas las fases del proceso de acreditación por parte de ENAC del Sistema de Gestión de la Calidad, asegurando así el éxito del proyecto:

  • Fase 1: Visita Previa y Estudio Documental
  • Fase 2: Auditoría de Acreditación
  • Plan de Acciones Correctivas (PAC)

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