Marcado CE para la comercialización de productos en la UE. Metodología
Nuestras Divisiones de Innovación e Ingeniería realizan consultoría en marcado CE a fabricantes, importadores, comercializadores y distribuidores que quieran conocer los requisitos de comercialización de sus productos dentro de la Unión Europea, tales como:
- Marcado CE de productos sanitarios
- Marcado CE de productos de la construcción
- Marcado CE de maquinaria
- Marcado CE de nuevos productos
Las directivas de nuevo enfoque documentan los requisitos y el procedimiento de evaluación de conformidad de los diferentes productos que se quieran comercializar dentro de la Unión Europea y por tanto, sometidos a requisitos de marcado CE.
Estas directivas establecen los requisitos mínimos de seguridad que deberán cumplir los productos, a través de las normas armonizadas comunes para todos los países de la Unión Europea y para aquellos que quieran comercializar.
1. Toma de Datos. Revisión
Toma de datos de las características del producto y revisión de la documentación del producto a comercializar dentro de la Unión Europea, comparándolas con las normas armonizadas y requisitos legales y reglamentarios marcado CE.
- Informe de Discrepancias marcado CE: Se emitirá el correspondiente Informe de discrepancias encontradas con el fin de conseguir la conformidad de los requisitos de marcado CE.
2. Documentación técnica
Documentación técnica para la justificación técnica de cumplimiento con la normativa de referencia.Realización de la documentación del expediente de justificación de marcado CE:
- Documentación de Declaración de Conformidad de marcado.
- Colocación del marcado CE sobre el producto.
3. Gestión con Organismos Notificados. Laboratorios
- Interlocutor ante el Organismo Notificado (Ensayos, modificaciones de producto).
- análisis de las conclusiones de los informes emitidos por el Organismo Notificado.
- Propuesta de soluciones y mejoras para reducir puntos débiles del producto.
- Preparación del dossier de producto, requerido por el organismo notificado.
4. Autorizaciones
Revisión la documentación necesaria para la obtención de la licencia, en cumplimiento de los requisitos de la Directiva de marcado CE correspondiente.
