Marcado CE para la comercialización de productos en la UE. Metodología

Nuestras Divisiones de Innovación e Ingeniería realizan consultoría en marcado CE a fabricantes, importadores, comercializadores y distribuidores que quieran conocer los requisitos de comercialización de sus productos dentro de la Unión Europea, tales como:

Marcado CE, comercialización de productos en la Union Europea

  • Marcado CE de productos sanitarios
  • Marcado CE de productos de la construcción
  • Marcado CE de maquinaria
  • Marcado CE de nuevos productos

 

Marcado CE, comercialización de productos en la Union Europea Las directivas de nuevo enfoque documentan los requisitos y el procedimiento de evaluación de conformidad de los diferentes productos que se quieran comercializar dentro de la Unión Europea y por tanto, sometidos a requisitos de marcado CE.

Estas directivas establecen los requisitos mínimos de seguridad que deberán cumplir los productos, a través de las normas armonizadas comunes para todos los países de la Unión Europea y para aquellos que quieran comercializar.

1. Toma de Datos. Revisión

Toma de datos de las características del producto y revisión de la documentación del producto a comercializar dentro de la Unión Europea, comparándolas con las normas armonizadas y requisitos legales y reglamentarios marcado CE.

Solingesa Marcado CE prodcutos sanitarios

2. Documentación técnica

Documentación técnica para la justificación técnica de cumplimiento con la normativa de referencia.Realización de la documentación del expediente de justificación de marcado CE:

  • Documentación de Declaración de Conformidad de marcado.
  • Colocación del marcado CE sobre el producto. 

3. Gestión con Organismos Notificados. Laboratorios

  • Interlocutor ante el Organismo Notificado (Ensayos, modificaciones de producto).
  • análisis de las conclusiones de los informes emitidos por el Organismo Notificado.
  • Propuesta de soluciones y mejoras para reducir puntos débiles del producto.
  • Preparación del dossier de producto, requerido por el organismo notificado.

 4. Autorizaciones

Revisión la documentación necesaria para la obtención de la licencia, en cumplimiento de los requisitos de la Directiva de marcado CE correspondiente.