ÍNDICE DE NOTICIAS >> Esté al tanto de las últimas noticias publicadas en nuestra web o localize publicaciones de fechas anteriores.


Solingesa, consultoría en Marcado CE >>                                             

Solingesa realiza la consultoría en marcado CE de los productos de BIOTRONIC ADVANCE DEVELOPS.

Marcado CE Equipos Electro Medicina UNE 13485Solingesa ha realizado la consultoría en marcado CE de sus productos a la empresa Biotronic Avance Develops, empresa pionera en equipamiento de electromedicina, durante el proceso de autorización de sus instalaciones, así como en la documentación técnica de marcado CE necesaria para justificar la correcta aplicación de las normas armonizadas que dependen de la directiva de aplicación a sus productos de biotecnología avanzada.

Los fabricantes, distribuidores y comercializadores de productos sanitarios deben tener en cuenta la Directiva de Marcado CE 93/42/CEE, para los productos sanitarios así como otras que pueda ser de aplicación a sus productos.

Consultoría para Marcado CE de productos sanitarios

Desde la División de Ingeniería se ha asesorado durante todo el proceso de desarrollo de la documentación del expediente de marcado CE, estableciendo los cambios oportunos en la documentación de diseño y producción, realizándose el análisis de riesgos, sistematizando procedimientos de trabajo, adaptándose a la realidad de la organización.

Solingesa realiza asesoramiento a empresas para dar cumplimiento a las directivas de nuevo enfoque en materia de marcado CE, prestando a su vez servicios de consultoría en la implantación del referencial sectorial UNE-EN ISO 13485 "Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios".

La División de Ingeniería, además de servios técnicos de ingeniería industrial y consultoría en Marcado CE, presta servicios de Seguridad y Salud Laboral, incluyendo la adaptacion al R.D. 1215/1997 de maquinaria y equipos. Todos estos servicios se prestan desde nuestras sedes en Andalucía (Sevilla, Málaga, Jerez de la Frontera-Cádiz, Granada), Canarias, Cataluña, Extremadura y Madrid.

Por Alfredo Rodriguez Beckmann

Solingesa, consultoría en Marcado CE >>                                               Leer más sobre Solingesa >>

 


Otros artículos relacionados:

Marcado CE de productos Sanitarios: software analítico basado en la nube

Marcado CE de estructuras metálicas: aclaración ámbito aplicación norma EN 1090

Marcado CE de productos Sanitarios: Expediente Técnico para Biotronic

Marcado CE de productos: Spazia Glass realiza marcado CE de sus mamparas de baño

Marcado CE de productos Sanitarios: plataforma endoscópica flexible asistida por robótica

Marcado CE de estructuras metálicas: Jornada en Cámara de Comercio de Teruel

Marcado CE de productos: Vital Bath realiza marcado CE de sus platos de ducha Nesvit

Marcado CE de productos Sanitarios: sistema de ultrasonidos

Marcado CE de productos Sanitarios: sistema de estimulación cerebral

Marcado CE: ¿CE+CE=CE?

ISO 14971: Gestión de Riesgos de Productos Sanitarios en Biotronic Advance Develops

Marcado CE de productos Sanitarios: válvula aórtica

Marcado CE de productos Sanitarios: sistema de corrección de miopía

Marcado CE de estructuras metálicas: norma EN 1090

Qué es el Marcado CE

Directivas para Marcado CE

Marcado CE de productos en carreteras

La Agencia del Medicamento certificará conforme ISO 13485 para marcado CE de productos sanitarios

Marcado CE: ¿Sanciones para quien compra?

Marcado CE de equipo energías renovables para ABENGOA Solar NT

Marcado CE de estructuras metálicas y el desplome de la cubierta de la plaza de toros de Las Ventas

Solingesa realiza la consultoría de Marcado CE de armas de combate laser

Consultoría de Marcado CE de IR CONFORT realizado por Solingesa

Marcado CE para productos de la construcción

Solingesa tiene una amplia experiencia en consultoria para marcado CE de productos singulares

 

Utilizamos cookies propias y ajenas para facilitar el uso y elaborar estadísticas.

Si no cambia la configuración de su navegador, usted acepta su uso. Saber más

Acepto