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eZono obtiene marcado CE de su sistema de ultrasonidos para tablets eZono

marcado CE producto sanitario eZono ultrasonidos

eZono AG (“eZono”), empresa que diseña, desarrolla y distribuye sistemas de ultrasonidos para tablets de aplicación sanitaria, ha recibido el marcado CE para el sistema de ultrasonidos destinado a su uso en su gama de tablets eZono 4000, con eZGuide, novedosa tecnología de guía de agujas.

Por el impacto en la eficiencia y seguridad de los pacientes, el procedimiento con guías por ultrasonidos para colocar vías centrales, anestesia local y tratamiento del dolor es cada vez más extendido a escala mundial.

Los fabricantes, distribuidores y comercializadores de productos sanitarios deben tener en cuenta la Directiva de Marcado CE 93/42/CEE, para los productos sanitarios así como otras que pueda ser de aplicación a sus productos.

Consultoría para Marcado CE de productos sanitarios

Nuestra División de Ingeniería asesora a los fabricantes, distribuidores y comercializadores de productos sanitarios durante todo el proceso de desarrollo de la documentación del expediente de marcado CE, estableciendo los cambios oportunos en la documentación de diseño y producción, realizándose el análisis de riesgos, sistematizando procedimientos de trabajo, adaptándose a la realidad de la organización en todo momento.

Solingesa realiza asesoramiento a empresas para dar cumplimiento a las directivas de nuevo enfoque en materia de marcado CE, prestando a su vez servicios de consultoría en la implantación del referencial sectorial UNE-EN ISO 13485 "Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios".

La División de Ingeniería, además de servios técnicos de ingeniería industrial y consultoría en Marcado CE, presta servicios de Seguridad y Salud Laboral, incluyendo la adaptacion al R.D. 1215/1997 de maquinaria y equipos. Todos estos servicios se prestan desde nuestras sedes en Andalucía (Sevilla, Málaga, Jerez de la Frontera-Cádiz, Granada), Canarias, Cataluña, Extremadura y Madrid.

Por Alfredo Rodriguez Beckmann

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